Препарат Эспераль

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспераль

Таблетки:

• Цвет: белый с кремовым оттенком
• Форма: круглые
• Гравировка: "ESPERAL" на одной стороне, крестообразная риска на другой

Состав:

• Активное вещество: дисульфирам – 500 мг
• Вспомогательные вещества: магния стеарат – 0.7 мг, повидон К30 – 15 мг, кармеллоза натрия – 16.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158.05 мг

Упаковка:

• 20 таблеток в полипропиленовом флаконе с пробкой, содержащей влагопоглотитель и контроль первого вскрытия, помещены в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения алкогольной зависимости

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения алкоголизма

Фармакологическое действие

Эспераль используется для лечения алкоголизма. Его активный компонент, дисульфирам, блокирует фермент ацетальдегидрогеназу, участвующий в метаболизме этанола. Это приводит к накоплению ацетальдегида, что вызывает неприятные ощущения (приливы крови, тошноту, рвоту, тахикардию, снижение АД), создавая условно-рефлекторное отвращение к алкоголю.

Максимальный эффект достигается через 12 часов после приема и может сохраняться до 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Дисульфирам быстро всасывается из ЖКТ (70-90%), метаболизируется до дитиокарбамата, который выводится через легкие в виде сульфида углерода (4-53%) или глюкурон-конъюгата.

Показания

• Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма
• Дезинтоксикация при хроническом отравлении никелем

Режим дозирования

Перед началом лечения пациент проходит тщательное обследование и получает предупреждение о последствиях и осложнениях.

Схема приема:

• Начальная доза: 500 мг (1 таблетка) 1 раз/сут утром во время еды, с постепенным снижением до 250 мг (1/2 таблетки) или 125 мг (1/4 таблетки).
• Коррекция дозы возможна в зависимости от реакции пациента.
• Через 7-10 дней проводят тетурам-алкогольную пробу с 20-30 мл 40% этанола (водки); при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают до 100-120 мл.
• Поддерживающая доза: 150-200 мг/сут в течение 1-3 лет.

Побочные действия

• Обусловленные дисульфирамом: металлический вкус во рту, неприятный запах у больных с колостомией, редко – гепатит, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, снижение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции.
• Связанные с комбинацией дисульфирам-этанол: дыхательная недостаточность, коллапс, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, неврологические нарушения, отек мозга.
• Длительное применение: психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит; у пациентов с ССЗ возможен тромбоз сосудов мозга.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая печеночная недостаточность
• Сахарный диабет
• Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза
• Психические заболевания
• Беременность и период лактации
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Относительные:

• Почечная недостаточность
• Гипотиреоз

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется при почечной недостаточности.

Особые указания

Избегать приема спиртных напитков и лекарств, содержащих этанол.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания до комы, коллапс, неврологические осложнения. Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказаны:

• Комбинация с этанолом вызывает непереносимость (приливы крови, рвота, тахикардия).

Не рекомендуются:

• С изониазидом – нарушения поведения и координации.
• С производными 5-нитроимидазола – делириозные расстройства, спутанность сознания.
• С фенитоином – быстрое повышение концентрации фенитоина в плазме, развитие токсических симптомов.

Требуют осторожности:

• С варфарином – усиление эффекта и риск кровотечений, требуется контроль протромбина и корректировка дозы.
• С теофиллином – уменьшение дозы теофиллина.
• С бензодиазепинами – усиление седативного эффекта, требуется коррекция дозы.
• С трициклическими антидепрессантами – усиление реакций непереносимости алкоголя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия реализации

Отпускается по рецепту.